百知巴巴 发表于 2024-1-8 21:11:53

医疗器械质量管理系统-GMP软件8.4.1-检验记录完整性

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医疗器械质量管理系统-GMP软件8.4.1-检验记录完整性<p></p><div><div>很好吧,哎,上节课我们提到了这个内部检验。如果是检验不了的,我们就委托三方检验,对吧?</div><div>就是八点三点二,委托三方检验呢那两个方案第一呢,植入到这个实际检验记录中。</div><div>这样的话,这个检验记录相当于得二次修改一下,二次修改可能修改就不靠谱,对吧?</div><div>有可能就不修改,所以呢还要作为一种任务类型来进行完善,可能会靠谱一点。</div><div>第二呢就是以辅助性的报告嗯,第二个方案呢可能更好一点。</div><div>这是上一节提到的。我们再往下看八点四点一每一台或者每一批应当有这个批检验记录,满足可追溯要求,对吧?</div><div>嗯,这个的话倒是比较少了,对吧?比较傻,那无论是原材料也好,还是成品也好,你看这都有带点明细原材料按批进行报验,对对吧?</div><div>按批次进行报警,其实研究生校有批号吗?</div><div>有的对吧?有的报检单号呢,它就即将就是批号,报检单号,申请报警单号,我们可以就把它做成批号了。</div><div>对这个系统来说,我们做报检单号就给它做成批号,看到批号就是每一个检验单号呢,是按批号走就可以,就是比较傻了。</div><div>就这条呢在这个系统上呢,它已经是大白菜的东西是吧?</div><div>检验记录按t不见,对吧,对吧?</div><div>这本身就是已经做到的对,只要检验记录,按这个线上这个来检的话,它本身就是一批一批走的,本身它入也是一批一批走。</div><div>所以呢减也是一批一批走,就是说说到了这个什么应当有这个PD函记录。</div><div>然而如何来可控它呢?如何来可控它怎怎么怎怎么用,那就要配合仓库的。</div><div>就如何保证他每一批必须有检验记录,这是我们在做任何一个系统的时候,不要考虑的问题。</div><div>首先在中小型企业当中呢,你会不会遇到一个问题,这什么问题?</div><div>就是如果说采购入库单看这个位置,如果说我这都是待检待检状态,就等你验呗,就是生产这样式,你看现在就等你一验提交不了,那有可能因为这个什么检员没上班,导致这个什么这样连货都发不出去,这是现实问题。</div><div>对,哈哈哈现实中你得考虑啊,这公司现实就是这样,检验员就这么一个,今天没来上班,可能连哭都重要。</div><div>那你说产品合不合合格呢?确实很多人都知道他合格,对吧?不是提倡这个问题。</div><div>那如果你遇到这个问题的时候呢,那就是那就要将这个卡脖子的方式,你看这是卡脖子的方式改成另外一种方式,就是默认你入进来,我都让你合格看到吧,都让你合格。</div><div>然后呢,采用这个什么不合格处理的机制,也就是秋后旋转。</div><div>第一,检验当中呢,采用秋后算账,不合格处理,当不合格处理的时候呢,因为我不合格是按批次走的这这个位置,哪一批不合格的时候呢,这个没做好啊,哪一批不合格的时候,我直接强制将你的库存改成不合格库存了,看到没有这个位置啊,你看这个位置是有合格,合格品库存和不合格品库存。</div><div>然后以此呢就解决了这个什么状态库存,这叫状态库存。因为入库的时候呢,它一般都有这个状态状态。</div><div>你看保证人数呆着品,不合格品半成品,还有这个什么不合格这几个这几个状态库存,我开始了状态库存之后啊,然后不合格处理的时候,他针对某一批就将你强行改成这个什么不良品。</div><div>这个时候呢不好意思啊,无论是生产领用的时候呢,都领不了这个不良品,还有这个什么销售发货,这里面销售发货,它是植入只允许发这个合格品的看清楚,这里面植入状态是合格的,调不到你的不良品的库存呢,它发不出去的,就是从系统上呢进行卡点卡点的话,这个呢是考虑到这个就跟这个采购入库单似的。</div><div>你看这是两个方案,就是我让你入合格,我再来秋后算你的账,但是呢有可能还有一点,就是你说有没有漏检的情况呢?</div><div>所以你不能不得不考虑这个问题嘛。所以呢采购这边呢必须要第一做采购分析。</div><div>第二呢,还要做质量分析,到底有没有漏检呢?你看待检有这么多呢,对吧?</div><div>他不允许存立待检检了,他必须要做到这个什么。有一条采购记录,有一条检验记录依据的一对一,然后需要有校验值。</div><div>你看有完成进度,以前完成前验完成它有系统逻辑,否则的话它容易落单了,以以这个功能来制作的话,佩个姐姐,我刚才说的就是不至于大家都落单了嘛。</div><div>对吧哎,是不是已经被被点过了的,不至于被点了点落单了,这是八点四点一八点四点一检验记录。</div><div>然后这个我们再写一下,然后呢,在入库时怀孕两种方案保证完完整性,对吧?</div><div>完美性,这个我们不相信企业两种方案,一种方案是什么?</div><div>第一种方案完全的卡脖子没检验合格入脑库出不了库,这是第一。</div><div>第二种方案是先入后纠后纠错,先入后纠错。这两种方案呢都是可行的。</div><div>其中呢先入后纠错的方案呢更适合于中小型企业,就是不用不用解释了。</div><div>对吧大家都懂,这是为啥跟不上?</div></div><div><br></div>
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