百知巴巴 发表于 2024-1-8 21:02:48

医疗器械质量管理系统-GMP软件8.1.1-建立质量程序

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医疗器械质量管理系统-GMP软件8.1.1-建立质量程序<p></p><div><div>大家好,我们已经将这个应该是第六个板块,也就是矮过整个板块,并且全部把它拿下来。</div><div>海口房向板块呢呃其实我们哎后来呢又补录了一期,这个就是一个小题的一个总结吧,就是总结。</div><div>就虽然说就是大家从这个每一个点位的小细节上面来是从这个标准上来细抠,它的话肯定是更利于我们在就是呃理解为一个完整的一个GMP软件完整嘛,对吧?</div><div>这样是完整度的话,就一点一滴的来。呃,现在呢应该是进入这个第八小节的第八小节。</div><div>因为第七小节刚才说错了,这个第七小节呢生产整个板块呢我们已经给它彻底彻底给它看完了,这里面有一个缺陷,你不是,所以我们才会以小节的方式呢给它汇总布置一下。</div><div>为什么?因为它有什么缺陷呢?就是生产板块啊,它居然没有库存,也就是这个降低的这个条款,没有库存的详细详细要求。</div><div>他光有这个什么每个条文了,对吧?但是大家要记得他不是没有,而是这个比较这个什么教条化。</div><div>那么我们直接看这个八点一点一吧,是吧?看一下你看建建立这个质量控程序,这是不是根据我们之前的就是呃这个应该有什么就行了。</div><div>我想一下,按照我们之前的条文来说的话,应该是有这个文件管理,对吗?</div><div>虽然它是一个文件,你看指引的时候指引我们只会只会说几种,对吧?</div><div>网页管理咋了?就你首先还是要那个什么指引到这个我们左侧的这个第几页去。</div><div>第几页的话,其实我这个指引的话呢,大家如果说在程序文件中执行,你可以那个但这个不会在程序文件这个这个条款执行嘛,条款执行,这是之前我们惯用的手法,然后呢你做没做,这个只能控制程序,对吧?</div><div>规定检验部门相关要求,你看他这些规定相关检验部门要求,那这个系统帮不了,你对吧?</div><div>你只能是说自己去详细看一下这个文件里面到底有没有这个相关的规定,对吧?</div><div>插个工程线看一下垃圾程序,看有质量吗?</div><div>没有,对吧?所以我们现场给他传一个事儿啊,先搜索怎样控制,没有参略掉,有有质样工程项,他这个不管了,我们直接把它叫智能工程也不对吧?</div><div>这边空程序在哪啊?这这就是文件发放了再计,这就是我们的做的文件发放好不样,质量控制程序。</div><div>我这我是用VS,对吧?怎么样目录程序,对吧?</div><div>好了,这是二级程序。文件二级程序文件文件呢等这样,你看这个责任部门是谁成人部质量过,对吧?</div><div>质量过八部和全部治安风神是是强吗?不是这个发给那个质量不合适的东西,这两个部门执行好,有效版本,然后呢再把对应的文件拖进来哦了。</div><div>嗯,这个工程有好,接下来你再查这个文件管理的时候,它就有二级三新文件啊,不要控制音,退了遥控申请,这个能自己点了,这就能点开用了。</div><div>好,这是诊辆控制程序,它的一个实施,即体说它规定了这个什么检验部门和这个包括检验人员他的操作要求,而且这个流程。</div><div>而且你这个位置啊,你不要较真啊,一定要这个去做一个编号为XX你看规定相关,他他在写,你看这自查指引,这是属于自查指引了嘛。</div><div>但是我们线上执行的时候,他就更简化一点,对吧?这条线呢我们快一点,我们就给它过了。</div></div><div><br></div>
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