医疗器械生产管理系统-GMP软件7.3.1-清场的要求
<br> <iframe width=100% frameborder=0 height=600px src="https://page.om.qq.com/page/OYhuI4gjF-cz0v1fwP059uKg0"></iframe> <br>医疗器械生产管理系统-GMP软件7.3.1-清场的要求<p></p><div><div>大家好，我们在上小节当中看了这个生产操作，也就是二十OP生产的操作和这个工艺工艺这个条文啊，他满足要求。</div><div>你看他做了很多这个制裁的指引和满足这个法规的要求的一些这个设计。</div><div>那这一节当中呢，我们将看下一小节啊，这是七点二点一，我把这个章节改一下啊，不这个章节。</div><div>好，我改老改错了，在七点二点好了，所以二零就是上页。</div><div>我们看这个七点三点一，你看在生产过程当中，对原材料中间品进行清洁处理，应当明确洁净的方法和要求，并且对洁净效果进行验证。</div><div>因为菜鸟队说白了，就是清场记录呗，对吧？你看然后它是个非灭顶产品，我不听你的要求都不知道谁写的。</div><div>就是从他们资料里面导过来的压缩非灭菌产品就可以可以。</div><div>这个没有清场记录吗？切最好是有没有你给他做一些，其实是可以没有的。</div><div>呃，但是有个制度就行，有个制度同时呢你按照每周去清洁一下这个现场就行。</div><div>但是说但是如果说强制或者说较起真来，我认为应该是有现场记录，我给大家提个提个方法。</div><div>比方说清场那个记录，大家写制度的时候呢，比方说以有源产品来说啊，无缘产品不用说了，对吧？</div><div>你要清清哪些厂都不用说，大家很清楚有缘产品，你看我是怎么做的？对我这是有缘产品，我们看一下，我这个可以写到那个邀求里面，你不用写这么多，看到了吧，你看设备操作台无灰尘，然后地面积无积水，然后使用工具无残留物，然工作作间不不用的那么复杂。</div><div>如果是语音产品，你都不用这么写，我这是随便这这是从从那准的学院复制过来的，就是大家可以这么写就行了，就是工作台上无这个无污够，就是你看就是开工清偿，为什么我只写开工清偿，本来是每个工序都要都要写的。</div><div>你看他要求其实挺严格的，你看中间品原材料，你看学到了原材料，所以呢你清场要干什么？</div><div>第一，哎，我们其实之前说过，就是你这个清场要求，你得把它改成这个什么。</div><div>每一次开工之前，你看一下现场是否有原材料和中间品，就上一批是加工的。</div><div>如果有先把它处理，因为上一批有可能还没加工完，或者说残留一些半成品，残留一些半成品或者是不良品啥的，先给它规律先处理完了，这叫清场。</div><div>其次呢，工作还是否洁净净，把它稍微拾拾一下，不那么要求那么严严格，但是呢收拾利索就行了。</div><div>然后呢，再加上有清场人和这个复合人多了，这个这个就可以植入到这个生产记录里面就行，你也可以植入到生产记录里面就行，就是每一可以植入到这个工序，要求。</div><div>你看这这这个东西技巧，就是你可以植入到操操作记录里面。</div><div>你看这有要求嘛，这不两个要求吗？植入到两个要求当中，其中呢就是有一个可以写成哦。</div><div>这个第一个，你开工之前要简单的做一个清偿。然后呢完工之后呢，包装完成之后，你再简单做一个清偿，这样的话它就达到你的目的了。</div><div>系统的记录呢可以植入到这个生产记录里面来就可以了。就你都能想得到。</div><div>如果说你不做，或者说你做这个通用性的也可以，那你的制度看制度怎么写，我要手册p三零，就对有源的他管理是很很松，但是你得你得写，对吧？</div><div>就是比较简单一点啊，就如果是有缘有缘无源的，原无缘的，或者灭菌和不灭菌。</div><div>灭菌的的话，你可以再做的更详细一点，就是哪个工序，然后你都给它啊做一个这个清场记录，包括不同的清场要求都给它写出来。</div><div>到时候呢，你可以这样给生产p记录就给他跑出来，就生产p记录一点。</div><div>然后呢，这样的话再张裂开每一个工序，然后都我都要清楚一遍，这样就快。</div><div>当然了，前提条件就是这样把公益撕裂开，公益撕裂开清晰的让线上知道它执行了几个工艺。</div><div>呃，这小点呢我们简单说一下就行了，因为它比较简单，才涉及到这个清场的要求。</div><div>至于清场的要求，你要怎么写的话啊，你也可以链接到这个文件管理里面，对吧？</div><div>文件管理里面我有什么清场要求，我写到哪了？接下来时候p文件里面可能这个现在SOP你可以单独写，也可以直接植入到这个作业指法书当中都可以啊，这是一种执行的一个技巧。</div></div><div><br></div>
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