7.1医疗器械生产管理系统培训-医疗器械进销存管理软件
<br> <iframe width=100% frameborder=0 height=600px src="https://page.om.qq.com/page/OCYFS6VYDtXeNTAPbspJcaHQ0"></iframe> <br>7.1医疗器械生产管理系统培训-医疗器械进销存管理软件<p></p><div><div>大家好，我们一起整体的把这个生产的法规呢再给他过一遍，看看他满足我们快一点。</div><div>因为我们已经挨个一条一条，看完了这个呢我们已经挨个的填填完一遍。</div><div>首先呢生产板块呢它的一个着重点。也就是说，在我们构建它，让他满足这个法规要求的时候，大家想一想，这个我们到底是重点往哪个方向去考。</div><div>也就是说在中小型企业当中啊，我们其实重点还是要考虑这个什么工作量的问题，工作量什么叫工作量的问题呢？</div><div>就是怎么简单，你们来这个就是做事情尽量让他做一次就行了。</div><div>还有这个能帮他这个批量解决问题的，就尽应该快速解决问题。否则的话他很有可能吃不消线下的记录之所以完成很难很难，或者是完成的不好，绝不是因为他的这个能力有什么问题？</div><div>其实有时候确实是能力是一个方面。还有就是这个人力是另外一个方面，甚至还有可能这个什么嗯一年因为换的本来只有只有那么一个这个操作工队吧，本来只有一个生产人员，一年换两三回，等到这个什么上一个生产人员走了之后吧，下一个生产下一个生产人员帮上一个生产人员写记录这什么破玩意对吧？</div><div>所以呢在满足这个标准的同时呢，我们就尽量的可能做了更多的是帮忙这个辅助，把这个记录出来。</div><div>我们从这个七点一点，一开始看你看这个首先这个板块呢呃它是一些讲一些这个规矩，讲一些规定的东西是吧？</div><div>什么叫讲规定，你看按照要求进行执行。</div><div>你看我们在说的时候，你看就是说让你校对这些产品信息，校对产品信息，让他不要与这个注学证不一样了。</div><div>你别小瞧这个，他就有这个人把这个生产生产之后，把这个规格型号就给他加给来了，他就跟作业证都对不上了，对吧？</div><div>这你看严格按母执行，所以呢在线上的时候呢，你可以交流bobom就行了。</div><div>因为一般都是按部m走的，还有这个交流，这个产品技术要求，对吧？</div><div>有没有执行强标？有没有执行强标嘛，是吧？这是第一条，就是校对工作这个呢还没涉及到指量记录，没涉及到。</div><div>然后再往下走的时候，你看到七点二点一的时候呢，他描述的时候呢，他他应该是描述什么了？</div><div>就此时呢他是描述这个七点二点一描述这个规程，也就是SOP类的SOT文件，它还是在建设建设的过程。</div><div>当中呢，你看我们在执行的时候呢，就是让你你还是多看看吧，对吧？多看看自己的文件，到底这个自己的二手o文件齐不齐，对吧？</div><div>就是有些东西啊能看着就在哪都能看着。然后呢，一点一滴的去做的话，有可能比起这个什么盲目的这个抓瞎就是我都不知道我们到底缺哪些文件会好的多。</div><div>所以呢有系统和没系统，它肯定是两回事嘛，对吧？它肯定两回事，如何快速的看这个东西，我们再往下看，下一小节，你看是七点三七点三零，你看就是生产中对原材料啊，你看这个是什么？</div><div>对捷径要求进行验证，你看写的很清晰，人家写的很清晰了。就是说你需要做这个什么嗯，就是一些这个轻级的这个验证。</div><div>就假设你说你的产品不需要验证，那你也验证一下，你为什么不需要验证，对吧？</div><div>那就回顾到我们以前说的了，对吧？你自己随便写一个吧，你说我这个产品这么多年，你说不知道怎么写，对吧？</div><div>我这么多年都没没清洁过，也没什么事啊，对吧？这不也是验证吗？</div><div>反正就是验证是一个方面，不过呢嗯你可以提前写，对吧？</div><div>有验证报告可以慢慢写嘛，我每年的时候或者说我做一个计划。我一年之后呢，我再把我的验证报告补齐了两年之后呢，我再做一份。</div><div>过了两年之后呢，我就不再做了，你这个长线拉的太长的话，可能大家忘了。</div><div>那忘了。那切记这一条的话，它是要对捷径的这个效果进行验证的。</div><div>我产本不需要接近也写一下。好在七点四的时候呢，那上一节有质量记录了验证记录，对吧？</div><div>捷径的验证记录，这个呢是环境监测，保持记录，就是温湿度记录表，温湿记录记录表。</div><div>在系统上的玩法有两种。第一呢就是实打实的，每天该怎么点点，怎么点点，这是每天该怎么点点，怎么点点的这种呢？</div><div>难度比较大，工作量比较大，看到了吗？点点位置，然后上午温度下午温度啊，这种你不用担心，你看这么多带带填写的那都是系统自动发的，只要有经当天排产了，他就给你发一份过来排，不排产，都给你发星期天嘛，对吧？</div><div>就是温湿度记录，它是一个记录，很好保持啊，在系统上很好保持第一种方式。第二种方式呢就是按照月度发一个任务给你，让你把当月的几个温湿度记录给它上传上去。</div><div>这样的话方便检查就可以了。就是月度的这个一些周期性记录，这叫周期性记录。</div><div>呃，在七点五点一的时候呢，你看他提到了这个对关键性关键也就是特殊过程。</div><div>你看他提到了也是这个什么确认确认这个关键过程。呃，如果你没有的话，或者你有首先你要他这个位置，他讲很有讲究，首先你的关键工序或者特殊工序，你先要验证它确实是个关键工序，对吧？</div><div>确实是个关键工序，什么叫验证呢？确实是个工序，就是你验证你是如何有效的控制这个手段的是是是怎么说呢？</div><div>就是你设置一些工艺参数，你得验证这个工艺参数对你的产品是有利的就可以了。</div><div>这特殊工具就为什么你要这么设置啊，这么设置了之后对产品好呗，对吧？</div><div>如何来验证它就可以了。这是个验证报告。同时呢它还需要这个什么特殊工序和关键工序的一个控制记录，控制记录呢？</div><div>你看这是关键工序的这个加工记录要拎出来单独写，或者说植入到生产记录当中呢，仔细给他写，他还是指南记录是吧？</div><div>他这是个技巧问题啊。就如果你要把这个问字自己把它做好了也可以，对吧？</div><div>你植入进去也可以。然后这样的话就把这个生产记录在线上就跑菜了，线上有个好处啊，这个位置啊就不懂的，他也能快速的给它生成出来。</div><div>就是这就快了。就是就像我们刚才说的，有的人可能离职了，你还在补记一步线上的记录就不一样，他很快他就给你生成出来了，他不存在这个问题。</div><div>好，今年五点一提到了这个软件，对吧？软件这个位置说到什么？</div><div>你首先你识别正确的它是不是这个控制性软件，然后呢，再对这个软件呢进行很多很多验证。</div><div>同时这个软件呢，有没有这个实打实的，确实是这个什么对质量有用的。</div><div>如果对质量有用，那么请你拿标一个不合格品标，一个合格品，每天都验证一下，你验证一下你的设备是有效的。</div><div>否则的话你控制是失控的，你实干的质量是这样，就是沈核老师他没到这个水平，他还不知道这个东西啊，到底要怎么验？</div><div>说实话，这计算机软件计算机软件实际上是每天都得用合格品标记，它合格不合格品标记为不合格，这才是这才是真正的控制手法。</div><div>在这个外资企业里面都是这么用的啊，然后再往下走。你看提到了这个追溯可追溯的时候，你看每一台都要有这个生产记录，这是每一台有生产记录，我们这是批对数的。</div><div>如果是建缀数的话，还是按台，比方说这个三十台就得有三十份记录操作记录组装记录呗，对吧？</div><div>然后再往下走，我们看一下啊，从这个呢对这个生产记录的一个要求，它必须包包含些东西。</div><div>这个这呢我们就不多说了，线上呢将生产记录拆分这个个超记录和领用记录，因为不好合并嘛，再往下走，看这个是啊标识和可控制程序，对吧？</div><div>然后你构建一个可控制，就是可追溯控制程序就行了。这个你们自己查吧，有没有没有就自己这接着构建好。</div><div>然后呢，这里面可以告诉你他这个名牌标签和这个UDI呢都是可以系统直接打印出来的。</div><div>这样呢避免人工在这个编辑的过程当中呢，不是把生产日期搞错了，就是把你把批号搞错了，至少这个位置啊，从这个这个操作记录一遍，把操作记录搞对就行了。</div><div>现在说到这个可追溯，可追溯呢，再往下走的时候，你看啊，他提到了，你看构建可追溯程序，可追溯程序，然后再往下走，是你看有个产品说明书。</div><div>对吧？你看这里面说了很多，还提到了这个呃要生产里面要标记标记的时候呢，大多数都是个分区来进行处理的，所以它是个线下的工作啊，你看我们给你指引的时候，就看你看平面图嘛，对吧？</div><div>然后呢，再往下走，是说明书说明书，我们提到了说明书，你可以写一个验证报告，按六号令来挨个进行校。</div><div>对，就可以了啊，验证你可以查这份验证报告。没有的话，你可以好好验验，这五点就不合格喽。</div><div>因为好像全国有百分之二三十的说本是都是不合格的。然后再再往下走啊，然后建立防护程序，看到没有给结合产品构建一个防护程序就行了。</div><div>整个生产的过程当中，你看在执行法规的过程当中呢，我们就是能把线上做的这个你看线上能做的是什么？</div><div>讲一下线下能做的是质量记录，质量记录，包括验证记录，线上能做的就是这些。</div><div>同时呢线上还能做文件的一个指引，就是将对应的文件那个指引过来之后呢，让你方便你查出它的问题来，这就是整个生产的一个环节呢，我们给大家做一个小结快速的一个小结。</div><div>这样的话，那你就知道整个生产原来是这么晚的。当然了，哎，后边呢才会这个详细的去讲解它到底是怎么玩的。</div><div>因为系统它有系统操作逻辑，还有很多操作逻辑呢，我们还会挨个的介绍一遍。好的，本节到这里结束了。</div></div><div><br></div>
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