10.2医疗器械进销存系统培训-质量管理-不合格处理
<br> <iframe width=100% frameborder=0 height=600px src="https://page.om.qq.com/page/OZu1siqjGvlmpm9zhgooAq4A0"></iframe> <br>10.2医疗器械进销存系统培训-质量管理-不合格处理<p></p><div><div>大家好啊，在这个不合格处理是一个乘危的应用称位的应用质量当中呢，产生不合格，算是不合格，这是第一种不合格，对吧？</div><div>质量中产生不合，但是不合格，通常都是针对这个产品，对吧？</div><div>对吧？要么就是针对这个材料，要么针对产品这叫不合处理。那你不能把这个不能把这个叫把一些过程不合格。</div><div>强行揉成不合格，它有过程的，它有过程的这个不合处理方式存一下，这种不合格，产品，不合格，不合格。</div><div>抽你还有呢客户也会提示不合格。</div><div>客户这边呢这样就客户反馈，客户反馈呢转型为客户投诉，对吧？所以呢产品不合格的单子呢啊应该包含了这个什么不合格处理客户投诉这两张单子，这提到了这个我们提到了这个产品的不合格，还有这个材料的不合格，过程检验的不合格，都用这个什么不合处理和这个客误构图数，我就不用说了，对吧？</div><div>然后呢，生产过程图过生产过程当中，如果遇到异常的时候呢，他可以写这个异常反馈单的。</div><div>比方说这个设备总是开机不成功，对吧？反复开机，这是异常，那属于设备维修，对吧？</div><div>因为设备维修它是属于工艺质量问题，工艺质量问题就是设备坏，设备总总容易坏它影响这个什么你箱质量啊，你总容易坏的话，它这个设备是坏的，它保证不了这个产线的这个生产力生产力偏低了啊，就是说生产异常反馈呢，他是用这个那么管理中的这个不合格怎么操作呢？</div><div>何谓管理中的不合格就是GMP不合格GMP表单不合格GMP的内容不合格，有六项文件不合格等等。</div><div>用什么纠正预防措施，对吧？纠正预防措施，但是纠正预防措施通常通过什么来进行开单呢？</div><div>那你不能直接上来，我就说这个东西你要你要做一个纠正吧，对吧？那是一个结果。总之呢纠正移防措施。</div><div>在我们描述的时候啊，无论是在你看在描述对产品的时候，它是一个结果处理的，它不做原因分析，不做根源分析，它是一种结果处理，就是给我一个临时解决方案，再给我一个什么给我一个根本解决方案预防措施嘛，对吧？</div><div>根本解决方案。然后对于这个体系来说，比方说管理过程当中出现的一些呃研发的某个流程，或者是那个采购某个流程有问题，哪个文件有问题，或者是哪个工艺文件有问题，这些用什么内审用内审来开不合格，让自己的内审用起来内存直接开不合格。</div><div>你看大家可能一开始总认为这个内审啊啊，我一定要什么？把所有的项目钱减了，我认为不需要的十刻内存不就行了吗？</div><div>你时刻直接通过这个内存来开播和处理单，你可以改变自己的内审管理制度啊，我就是根据这个什么法规来，然后去不断的校对我时常都在内审校对自己的文件，然后一项一项的把它落实到强制文件当中。</div><div>所以接下来呢呃城长经理和这个什么和这个总经理两个人如果发现这个哪一项不符合，你就开个内审，内审不合格处理单，只要你开内存检查表的话，他就开出内存不合格处理单来。</div><div>然后呢，接下来呢有这个什么任务，他就有人执行下去啊，那审我执行，我要整，我要纠正这个东西，我要整改这个东西。</div><div>哎，这样的话，你看它就是完整的这个不合格处理。你要理解，我认为我的理解应该稍微完整一点，我理解它包含了你生产生产过程，对吧？</div><div>还有包括你GMP的整个管理过程的不合格，客户投诉可能也是产品的对吧？</div><div>这几个凤合哥呢全部加在一块儿哦，不异异常，处理单讲漏了，对吧？</div><div>生产异常处理单讲漏了，就这几个加起来之后呢，它还足够让你用的非常好。</div><div>所以呢如果你真的是重视这个管理，如果想重视这个线上的这个什么OA流程，那么能将这个不合格处理用好的，或者说用到点子上的，你一定能把它做的很好。</div><div>为什么呢？其实你没有，我刚才说这些东西，这些事你也在干，你好想一下是不是这么回事，仔细回忆一下有没有发现。</div><div>当你发现你的这个什么某一个文件不合格的时候，比方说你发现工艺工艺上哪个文件签错字了，工信呢写错了，你是不是也找人去改，对吧？</div><div>你说赶紧改过来，但是你只是口头上说一下，你能不能就是说让诊断经理或者是你让你的助手给他开个不合格处理，给他开一个什么模啊，历史博歌创意，这样你把内存用起来。</div><div>然后呢，至于说管理评审的话，我们可以到不良事件呢，那可以说对吧？或者说啊我们帮两个两个小结一块给他讲了就行了，对吧？</div><div>因为不良事件，它里面也是来来去去不良事件，整个也就是第十一个板块吧，它也来去都是投诉。</div><div>然后呢啊这个什么啊召回不良事件这些东西召回，但是召回不良事件，这些对企业来说很少会用得着啊，对吧？</div><div>而且大多数都是啊三方老师不断给你洗脑的，告诉你这个东西你一定要注意啊，一定要注意，不能有这个不良事件，然后呢不要作死啊，这个东西很危险，对吧？</div><div>可能会导致你们企业白攒。所以呢大家都很注意，所以这种事情呢也很少发生，对吧？</div><div>然后呢，所以在不良事件整个章节当中，你说他都是讲不良事件，不是他讲的挺多，所以想还挺多。</div><div>其中呢他讲了一部分不合处理，呃，有一部分不合处理，我认为还是要依靠这个什么管理评审管理评审管理评审呢？</div><div>大家可能总认为要需要什么得到一个什么好的结果，但是管理评审他不是他不是说了吗？</div><div>你总结今年有效的数据之后，你结合自己的这个质量数据，然后呢总结出一些经验出来之后呢，他还是最终呢要发现一些问题，做一些这个就诊预防措施嘛，对吧？</div><div>哈哈哈那这样的话它是不是跟内存是相同相同相同的这个性质的，只是说它是一种管理性的问题。</div><div>但是管理性的问题呢，通常它也可以转型为这个什么在纠正预防措施上做。</div><div>因为纠正预防它是一个通用性的，什么事都可以做改产品，改过程改管理思路对吧？</div><div>甚至改制度什么都可以。这样的话你就可以想象，在不合格不合格的开单当中呢，产品的有这个什么原材料不合格处理啊，我把我把它整合了，原材料的过程都在一块了，说产品呢不合格处理，生产异常处理单。</div><div>然后呢，客户处理客户投诉这三个呢是产品相关的，然后内审和管理评审都可以有可能会开出不合格的项目来。</div><div>然后这是一些整改的任务，整改任务呢都给他集成到这个什么集成啊，让他使用纠正预防措施来进行连根拔出。</div><div>它就是把它削了，就是说产生的不合格呢，如果需要纠正于预防的时候呢，它就产生了任务任务。</div><div>然后呢，结束，这就是人们企业里面常说的啊，我要能发任务，我要给他们发个任务，让他们去干。</div><div>然后我找个任务系统不是不是那样的，其实它有的不是任务系统，你只要规律好了。好，他有的事它其实是有规律的，对吧？</div><div>你掌握这条规律，其实呢他何尝不是一个任务呢，对吧？比方说当你的这个产品出现一些质量问题的时候，你想你想做一个什么整改，你想做一个工艺整改的时候，那是研发任务，那是研发的支向了那个不一样，那跟这个不一样。</div><div>因为有些东西啊，那个你不能写这个再换个原材料，那你除非你保证你合法了，你在写这个是吧？</div><div>你有时候懒得去做三方实验。所以呢，如果你懒得做三方实验，你不要写，不要写在就零银行措施上，对吧？</div><div>就是说研发那块就是研发那块比较特殊，你可以单独做研发的这个一个叫什么？</div><div>就是任务整改系统都可以，那么不合格处理呢？我们到这就可以了，我们下一小节呢，也就是说我们对十第十章这个不合格处理呢做一个小结性的这个呃总结的话差不多了。</div></div><div><br></div>
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