医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.2.4-作废评审
<br> <iframe width=100% frameborder=0 height=600px src="https://page.om.qq.com/page/OT33K5UCi8hKM--OEac1EfQw0"></iframe> <br>医疗器械进销存软件GMP一体化系统-介绍4.2.4-作废评审<br>我们继续看这个文件管管理的整个标准条款啊，这是我们文件管理的版面啊。<br>点三呢我们已经看完了，它是变更变更呢，包括修订状态，包括修订，你看能识别变更文件的这个状态等等，这都有看。<br>第是三个就是二点四四点二点四。你看分发和使用文件适宜的文本，应当为适宜的文本分发和使用文件，应当以这个事宜的文本以撤销和作废的文件应当进行标识，防止误用。<br>首先啊分发和使用文件应当适宜的文本，这不太好理解这文件使用。<br>对，反正你看已撤销和作废的文件做标识，这个好理解，对吧？那分发和使用的文件应当细的版本，是不是这个东西是不是发放的，应该应该应该让你做一个叫什么？<br>他是不是经常让我们做的，就是那个受控是吧？应该都是标记，应该都是标记，我的理解啊，都是标记，就是受控文件，应该看着上面有个受控两个字。<br>然后呢，你看已撤销和作废的文件呢，再开个作废作废或者是报废都行作废报废这个东西你说在线上来做的话，有发做吗？<br>当然是有法作的。不过呢在那个文件本身上面扣章的话，扣上作废章的话，你想这个系统能帮你通，当然是不可以的，是吧？<br>首先哎，执行的时候应该是流量审量手册，执行语文条文三十二页。<br>然后呢，程序文件可能也二十年，也要也要执行这个这个这个法规。<br>然后同时呢，然后那个作废作废单，文件作废单，这个呢，你可以在线上做就行了。<br>这个位置你看我已经说了，这个位置，昨天专业让你的线上做这个位置，我还没做出记录来就不管了，知道这么回事就行，看到变更单就能看到他长什么样，对吧？<br>是座位，你做完这个作废呢？这个系统它不太一样，大家家记记这个作废呢？<br>他只能作废这个什么旧版本，作废旧版本不可以作废有效的文件版本，什么叫意思？<br>就是正常的文件是不允许作废，你怎么个作废法，你不可能作废自己的质量手册题，对吧？<br>你只能说就是所以说凡是作废，那肯定是要作废。这个什么上一个版本的文件上，一个版本的文件，他没有哪个文件会彻底作废的？<br>当然不是没有，就是在执行的版本的文件当中，有一些技术文件有可能会作废了。<br>比方说这个参考不做了，这一套技术件，我都给给他填一下，作废记录是可以的。但是是变变文文件当中呢，通常作废都是随着变更而执行的。<br>所呢我们在线上做的时候会用这个变更的自动就发一份这个什么文件作废流程，确记这一点啊，就这个流程到时候会有一个自动分发，同时呢免评审，为什么要免评审？<br>因为在变更的时候，我只要同意变更，是不是我们想一下嘛，文件只要同意变更是不是也就同意你作废旧版本了呀，这是必然的嘛。<br>我都同意你作废旧变更了，那肯定是旧文件，肯定也就同意你作废呗，大概是这样。<br>所以呢文件变更和作废，他俩呢是相辅相成。它并不是说啊，只是单硬着头皮干啊，我先做个变更，然后再就跟线下填记录一样，我先我先填一份变更记录，我再填一份这个作废记录，那不是没意思了吗？<br>对吧？你先你先填一下这个文件作废记录，人再填一遍，这个文件分发记录。<br>哎呦，卡了对了，卡住了，确实卡住了，这个没敢刷新的，刷新就卡住了，刷新也卡住了啊，反应过来了，先填一份这个文件变更申请，再自己手工填一份那个文件撤费单，那我就不建议你使用线上了，说实话那就太累了，是吧？<br>那不还跟线下那个一样吗？我有什么什么意义啊，之所以让你在线上来做这个东西。<br>那就是我们在线上做完这个文件变更申请的时候，然后呢，当审批通过了之后呢，系统就自动分发一份这个什么文件作废记录。<br>同时呢分发的文件作废记录呢是免评审的。刚才说了同意变更，也就是同意作废，就是评审呢相关的签字呢也让他同步过来。<br>这样的话，他就避免二次再一次评审，包括你过来之后呢，应该他变更之后呢，应该有一份啊作废记录，直接过来打印就行了，或者是不打也行。<br>阶段性打我提倡这个质向记录啊。如果说使用线上的时候，要阶段性打印，阶段性打印。<br>也就是说一个星期打印一份或者一个月打印一份，否则就忘了自己哪个打没打。<br><br><br>
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